2016年9月6日，我國正式成為《〈生物多樣性公約〉關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名古屋遺傳資源議定書(shū)》）締約方，這標志著(zhù)我國生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)入惠益共享時(shí)代，生物遺傳資源監管工作將邁入日趨規范化的法治軌道。

　　一、相關(guān)背景

　　生物遺傳資源是國家戰略資源，是生物產(chǎn)業(yè)的物質(zhì)基礎。由于各國遺傳資源稟賦存在巨大差異，發(fā)達國家生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要依賴(lài)從發(fā)展中國家獲取的遺傳資源。長(cháng)期以來(lái)，發(fā)達國家往往打著(zhù)生物勘探的旗號，未經(jīng)批準和許可，肆意收集和利用發(fā)展中國家的遺傳資源，研究和開(kāi)發(fā)出創(chuàng )新性藥品、保健品、化妝品等生物產(chǎn)品，再借助知識產(chǎn)權制度壟斷市場(chǎng)、技術(shù)和商業(yè)利潤，侵害了發(fā)展中國家的利益。發(fā)展中國家紛紛要求建立一個(gè)規范生物勘探、公平分享因利用遺傳資源所產(chǎn)生惠益的國際制度。

　　公平公正地分享因利用生物遺傳資源產(chǎn)生的惠益是1993年生效的《生物多樣性公約》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公約》）的三大目標之一。為推動(dòng)惠益分享目標的實(shí)現，1998年，《公約》第四次締約方大會(huì )決定，成立獲取與惠益分享問(wèn)題的特設工作組，就獲取與惠益分享議題開(kāi)展談判。經(jīng)過(guò)十年的艱苦談判，2010年，《公約》第十次締約方大會(huì )通過(guò)了《名古屋遺傳資源議定書(shū)》。2014年10月，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》正式生效，標志著(zhù)《公約》確立的生物遺傳資源（含生物遺傳資源相關(guān)傳統知識，下同）獲取與惠益分享目標得以實(shí)現。

　　二、《名古屋遺傳資源議定書(shū)》的主要內容

　　《名古屋遺傳資源議定書(shū)》內容包括目標、范圍、惠益分享、獲取、監測與檢查以及能力建設等6個(gè)方面，共36條，以及1個(gè)附件。其適用范圍是生物遺傳資源、衍生物以及與生物遺傳資源相關(guān)的傳統知識，并明確規定：

　　各國對其生物遺傳資源享有主權權利，能否獲取生物遺傳資源取決于各締約方政府；獲取生物遺傳資源須經(jīng)原產(chǎn)國或已經(jīng)遵照《公約》要求取得生物遺傳資源的提供的事先知情同意；在共同商定條件下，公平分享因生物遺傳資源利用所產(chǎn)生的惠益?！睹盼葸z傳資源議定書(shū)》的執行在很大程度上取決于國家立法。

　　總體來(lái)看，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》進(jìn)一步確立了各締約方的遺傳資源主權權利，把《公約》制定的“事先知情同意”“共同商定條件”“公平分享惠益”等原則，發(fā)展成為具體的國際法規則，極大地促進(jìn)了《公約》三大目標的全面實(shí)現，奠定了生物經(jīng)濟時(shí)代遺傳資源豐富國家和生物技術(shù)發(fā)達國家之間的利益分配格局。同時(shí)，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》也是遺傳資源提供國（主要是發(fā)展中國家）和使用國（主要是發(fā)達國家）長(cháng)期博弈并最終妥協(xié)的產(chǎn)物，遺傳資源提供國和使用國的利益基本平衡，總體上照顧了雙方關(guān)切，但在焦點(diǎn)問(wèn)題上主要體現了遺傳資源提供國的利益。

　　第一，從適用范圍看，《公約》相關(guān)條款僅要求遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統知識的惠益分享，而衍生物被納入《名古屋遺傳資源議定書(shū)》則超越了《公約》。衍生物是制藥、個(gè)人護理用品、食品等諸多產(chǎn)業(yè)的重要原料，也是生物海盜行為“竊取”的主要目標。衍生物適用于獲取與惠益分享制度，滿(mǎn)足了遺傳資源提供國的訴求，符合發(fā)展中國家的利益?！睹盼葸z傳資源議定書(shū)》實(shí)質(zhì)上拓展了遺傳資源的概念，使其延展至“生物或遺傳資源的遺傳表達或新陳代謝產(chǎn)生的、自然生成的生物化學(xué)化合物。”另外，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》有關(guān)遺傳資源相關(guān)傳統知識的規定較《公約》而言有所進(jìn)步，充分體現了對知識創(chuàng )造者、傳承者和發(fā)展者——“土著(zhù)和地方社區”的尊重和承認，符合遺傳資源相關(guān)傳統知識大國如中國等的利益。

　　第二，從實(shí)質(zhì)性?xún)热菘?，獲取制度和惠益分享制度分別都有較為明確的規定，基本上滿(mǎn)足了發(fā)展中國家的訴求。首先是強制性的“事先知情同意”程序，即遺傳資源（包括衍生物）的獲取，必須經(jīng)過(guò)遺傳資源提供國政府的審批或許可，傳統知識的獲取還須得到土著(zhù)和當地社區的許可。二是強制性的惠益分享，即遺傳資源使用方應當和提供方依照共同商定的條件公平合理地分享相關(guān)惠益，應當和提供遺傳資源相關(guān)傳統知識的土著(zhù)和地方社區公平分享相關(guān)惠益，包括貨幣惠益和非貨幣惠益。

　　第三，從履約前景看，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》包含諸多彈性條款，各締約方政府可以結合自身國情靈活制定監管措施。如：《名古屋遺傳資源議定書(shū)》提出采用國際證書(shū)和檢查點(diǎn)等措施監測遺傳資源的利用情況，但另一方面又將其功能限定于搜集和處理信息，同時(shí)也沒(méi)有明確回應發(fā)展中國家關(guān)心的“遺傳資源來(lái)源披露”問(wèn)題。從目前各國立法實(shí)踐來(lái)看，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》的這一規定恰恰增強了各國立法的選擇余地。此外，《名古屋遺傳資源議定書(shū)》的許多條款都要求締約方政府“酌情采取立法、行政或政策措施”，因此遺傳資源的獲取與惠益分享問(wèn)題將更為依賴(lài)締約方政府國內法律制度的建立和完善?！睹盼葸z傳資源議定書(shū)》的彈性條款無(wú)疑為締約方政府在制定履約和國內監管措施上預留了廣闊空間，可以采取更加切合自身國情和需求的監管措施。

　　三、我國遺傳資源保護和管理現狀

　　我國幅員遼闊，是全球12個(gè)生物多樣性大國之一，遺傳資源極其豐富。但長(cháng)期以來(lái)，我國一直是發(fā)達國家獲取遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統知識的主要對象，外國機構和個(gè)人通過(guò)多種非正當手段大量獲取我國豐富的生物遺傳資源，流失數量和價(jià)值難以估量，形勢十分嚴峻。

　　近年來(lái)，國家有關(guān)部門(mén)連續查獲多起案例，涉案跨國公司和國外科研教育機構肆意獲取和利用我國的遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統知識，都沒(méi)有和我國分享相關(guān)惠益。不僅如此，他們還利用開(kāi)發(fā)出的創(chuàng )新型工商業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)，占領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)，致使我國產(chǎn)業(yè)結構調整和升級成本大幅提升，已經(jīng)損害到我國的國家利益和國家安全。

　　我國政府高度重視生物物種資源（含遺傳資源，下同）的保護和管理。2003年，國務(wù)院批準成立了由環(huán)境保護部牽頭，17個(gè)部委參加的生物物種資源保護部際聯(lián)席會(huì )議制度，統一組織、協(xié)調國家生物物種資源的保護和管理工作。2004年以來(lái)，國家先后發(fā)布實(shí)施《全國生物物種資源保護與利用規劃綱要》《國家知識產(chǎn)權戰略綱要》《中國生物多樣性保護戰略與行動(dòng)計劃（2011-2030年）》等，把遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統知識的獲取與惠益分享制度建設作為戰略任務(wù)和優(yōu)先行動(dòng)。

　　目前，我國發(fā)布實(shí)施了一系列與生物資源相關(guān)的法律法規，如《環(huán)境保護法》《野生動(dòng)物保護法》《野生植物保護條例》等，新修訂實(shí)施的《畜牧法》《種子法》納入了畜禽遺傳資源和農作物種質(zhì)資源惠益分享相關(guān)內容，要求遺傳資源的涉外利用應當提出國家共享惠益的方案。但總的來(lái)看，沒(méi)有一部法律或法規針對生物遺傳資源的獲取和惠益分享制度作出規定，存在立法空白。

　　當前，遺傳資源獲取與惠益分享立法已納入《國家安全立法規劃》和立法工作計劃，環(huán)境保護部正會(huì )同有關(guān)部門(mén)積極推進(jìn)獲取與惠益分享專(zhuān)門(mén)立法工作，盡快建立我國與《名古屋遺傳資源議定書(shū)》相適應的生物遺傳資源及相關(guān)傳統知識管理制度體系。